Kenia, 12 listopada 2014 roku: Wspólne oświadczenie WHO i UNICEF dotyczące szczepionek przeciwtężcowych
12 listopada 2014 roku – Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Fundusz Narodów Zjednoczonych na Rzecz Dzieci (UNICEF) wyrażają głębokie zaniepokojenie krążącymi w mediach nieprawdziwymi informacjami na temat jakości szczepionki przeciwtężcowej (Tetanus Toxoid - TT) w Kenii.
Zarzuca się, iż szczepionka przeciwtężcowa stosowana przez Rząd Kenii i agendy ONZ jest zanieczyszczona hormonem (hCG), który może powodować poronienia i niepłodność u kobiet. Tak poważne zarzuty nie są poparte żadnymi dowodami i stanowią zagrożenie dla krajowego programu szczepień dzieci i kobiet.
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest hormonem produkowanym przez łożysko podczas ciąży. Hormon hCG jest również produkowany przez przysadkę mózgową u mężczyzn i kobiet w każdym wieku. Jednakże jego wysoki poziom stanowi zagrożenie dla ciąży.
Przeanalizowaliśmy wyniki testów, które mają wskazać na zawartość hCG w próbkach przekazanych kilku laboratoriom klinicznym. Należy podkreślić, iż testy na zawartość leku, np. szczepionki TT, winny być wykonywane przez odpowiednie laboratoria, na podstawie próbek faktycznego leku/szczepionki pozyskanych z nieotwartego opakowania, a nie z próbki krwi. Główny Inspektorat Farmaceutyczny – powołany zgodnie z prawem Krajowy Organ Regulacyjny ds. Leków – ma możliwości i uprawnienia do określania jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków oraz udzielania w tym zakresie odpowiedniego doradztwa Rządowi.
WHO i UNICEF potwierdzają, ze szczepionki są bezpieczne i pozyskane od upoważnionych i spełniających wszelkie wymogi producentów. Bezpieczeństwo jest zapewniane poprzez trzystopniowy system globalnych testów. Szczepionki zostały poddane ponad 130 milionom kobiet w przynajmniej dwóch dawkach szczepionki TT w 52 krajach.
Mając na uwadze fakt, iż większość przypadków zachorowania na tężec w Kenii występuje pośród noworodków, grupą docelową kampanii szczepień przeciwtężcowych są dziewczęta i kobiety (15-49 lat), ze szczególnym uwzględnieniem kobiet i dzieci zamieszkujących obszary zmarginalizowane. Z niepokojem zauważamy, że Kenia jest jednym z 25 krajów, w których tężec jest nadal problemem zdrowia publicznego, który każdego roku powoduje śmierć setek noworodków.
WHO i UNICEF ponownie podkreślają swoją gotowość do wsparcia Rządu Kenii w wysiłkach mających na celu zapewnienie bezpiecznych szczepionek o odpowiedniej jakości w celu realizacji programów szczepień.
Dr Custodia Mandlhate, Przedstawiciel WHO w Kenii
Dr Pirkko Heinonen, Przedstawiciel UNICEF Kenia
